Como a nova RDC/786 pode afetar o seu estabelecimento e o papel do PGQ

Primeiramente, vamos entender o que é uma RDC. A Resolução da Diretoria Colegiada, ou mais comumente “RDC” nada mais é do que uma regulamentação técnica proposta pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), no intuito de estabelecer regulamentos, práticas e padrões de qualidade para os produtos e/ou serviços ofertados pelo o empreendimento. Assim, existem várias resoluções para cada tipo de produto ou serviço, o que atraí diretamente a atenção dos empreendedores para estarem dentro dos padrões estabelecidos pelo órgão regulamentador. Com isso, temos a nova RDC Nº786/2023 publicada no dia 5 de maio de 2023, e com vigência prevista para o dia 1 de agosto de 2023, que visa o bom funcionamento e um padrão de qualidade nos serviços de análises clínicas como Farmácias, Consultórios Isolados, Postos de Coleta, Laboratórios Clínicos e Laboratórios de Anatomia Patológica. Para esses serviços, os empreendedores devem redobrar suas atenções para se adequarem as novas restrições.

Figura 1 – Analise Laboratorial. Fonte: AutoLac

Mas quais são as novas restrições e como consigo me adequar a elas?

Com a pandemia do Covid-19, diversos processos envolvendo diagnósticos e análises de amostras tiveram uma evolução considerável e foram adequados com a nova RDC. Dentro disso, a nova regulamentação aumenta os padrões de qualidade para garantir um maior rastreio e cuidado das amostras clínicas para que elas possam ter resultados mais assertivos e qualificados. Dentro das mudanças, a notória é a implementação do Programa de Garantia da Qualidade(PGQ), que consiste em um conjunto de ações sistemáticas e planejadas para garantir a confiabilidade no produto e/ou serviço ofertado, gerando maior qualidade no mesmo e diminuindo o custo com possíveis erros.

Figura 2 – Razão Qualidade x Dinheiro. Fonte: PROTEG

Então podemos concluir que a nova regulamentação, além de querer padronizar os serviços clínicos, tem o intuito de “forçar” os estabelecimentos de análises clínicas a terem uma qualidade maior sendo ofertada para seus clientes, o que ocasionará em melhores experiências para os consumidores e um maior entendimento do processo produtivo por parte do empreendedor.

Para ler na integra a nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC Nº786/2023) basta clicar aqui. A Equip Consultoria conta com o Programa de Garantia da Qualidade em sua carta de serviço, entre em contato conosco para se adequar a nova Resolução e aumentar a qualidade dos seus serviços ofertados.